綜合藥品穩(wěn)定箱是一種藥品性能測(cè)試設(shè)備,采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。
儀器尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的較好的方式。
對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是不可少的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,根據(jù)其檢測(cè)藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來(lái)了解藥品的最佳保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測(cè)。
綜合藥品穩(wěn)定箱
下面我們來(lái)盤(pán)點(diǎn)下綜合藥品穩(wěn)定箱的性能特點(diǎn):
1、采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。
2、高分辨率專用觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機(jī)界面。
3、標(biāo)配三級(jí)權(quán)限,審計(jì)追蹤功能,保證數(shù)據(jù)真實(shí)性、一致性。
4、進(jìn)口高精度濕度傳感器,漂移小、無(wú)需維護(hù)。
5、標(biāo)配微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
6、標(biāo)配SD卡,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)。
7、標(biāo)配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。
8、標(biāo)配4G手機(jī)短信報(bào)警器,一張手機(jī)卡可管理多臺(tái)設(shè)備。
9、大門(mén)帶鑰匙鎖,防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門(mén)影響試驗(yàn)。
10、進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機(jī),低噪音、壽命長(zhǎng)。
11、滿足FDA、ICH和國(guó)家藥典相關(guān)要求中的加速、長(zhǎng)期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。
12、循環(huán)供水系統(tǒng),極大延緩水系統(tǒng)長(zhǎng)菌問(wèn)題。
13、滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗(yàn)。
14、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。